1.如(rú)何區分藥品與含有藥物成份的醫療器(qì)械?

(1)對于産品中(zhōng)由藥品起主要作用、醫療器(qì)械起輔助藥品爸大作用的(如(rú)預裝了藥品的注射器(qì)冷錢等)，按藥品管理。

(2)對于産品中(zhōng)由醫療器(qì)械起主要作用、錢學藥品起輔助作用的(如(rú)含藥支架、帶抗菌塗層的導管、含藥避孕套、含藥節老靜育環等)，按醫療器(qì)械管理。

(3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。機快

(4)中(zhōng)藥外用貼敷類産品作為傳統的中(zhōng)藥外用貼敷河鐵劑，按藥品管理。

2.我國對醫療器(qì)械産品生産實行什麼樣的管理制老商度?

我國對醫療器(qì)械實行産品生産注冊制度。

生産第一類醫療器(qì)械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批媽少準，并發給産品生産注冊證書。

生産第二類醫療器(qì)械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品讀廠監督管理部門審查批準，并發給産品生産注冊證書。

生産第三類醫療器(qì)械，由國務院藥品監督管理部門審查批準，并發水算給産品生産注冊證書。

3.經營醫療器(qì)械産品需具備什麼資(zī)格?

開辦第一類醫療器(qì)械經營企業(yè)熱說，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第二類森身、第三類醫療器(qì)械經營企業(yè)，應當經省、自治區、

直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《化那醫療器(qì)械經營企業(yè)許可(kě)證》。無《醫療器(q睡木ì)械經營企業(yè)許可(kě)證》的，工商信大(shāng)行政管理部門不得發給營業(yè)執照。

4.醫療器(qì)械廣告應符合什麼要求?

醫療器(qì)械廣告應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門審生外查批準;未經批準的，不得刊登、播放、散發和(hé)張貼。

醫療器(qì)械廣告的内容應當以國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直議你轄市人民政府藥品監督管理部門批準的使用說明書為準。

5.醫療器(qì)械上市前需要經過臨床試舊道驗嗎?

醫療器(qì)械的臨床試驗分為醫療器(qì)械臨床試用和(hé)醫療什身器(qì)械臨床驗證。

對市場上尚未出現過，安全性、有效性有待确認的醫療器(qì)械，在批低民準上市前需要進行醫療器(qì)械臨床試用研究。

對同類産品已上市，其安全性、有效性需要進一步确作唱認的醫療器(qì)械，在批準上市前需要進行月紙醫療器(qì)械臨床驗證研究。

6.購買醫療器(qì)械産品要查驗哪六證?

(1)《醫療器(qì)械生産企業(yè)件公許可(kě)證》(二、三類醫療器(qì)械生産企業(yè));

(2)《醫療器(qì)械産品注冊證》;

(3)經營該産品的經營企業(yè)的《醫療器(qì)械經營企業(yè)許可(哥懂kě)證》(指經營十三種二類産品以外的二類和(hé)去理三類産品經營企業(yè));

(4)産品合格證;

(5)3C認證證書(凡列入《實施強制性産品認證的産品目錄》内的醫療器(生行qì)械設備，應有3C認證證書及标志);

(6)EMC證書(指醫用電器(qì)設備)。

7.老年消費者購買醫療器(qì)械應注意辨識那些不法經營者的伎倆?

(1)甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務。具體做車為法是派出大批業(yè)務員，通(tōng)過打電話或在公園她森、市場等各種公共場合派發邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人免費參觀公司校明，還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等，途中(zhōng線林)不斷向老人展開遊說，讓人覺得盛情難卻，然後再故作“今日有、明日無”的什兒優惠報價，如(rú)遊說成功，業(yè)務員必趁熱打鐵，緊跟老人書店回家取錢，隻收現金且多方推托不開發票。

(2)門面“貼金”，甚至公然宣稱“經合法批準”、“國家重點扶持項目”等。為了風了騙取老人的信任，不法經營者不惜在市内繁華地帶租用較高級的寫字到微樓，向老人吹噓經營者的實力如(rú)何雄厚、如(rú睡熱)何得到國家有關(guān)部門批準和(hé)扶持，某某靜購領導人曾親臨指導等等，冠冕堂皇地打着“合法”的旗号，使人深信不疑。

(3)賣點新奇，打所謂“綠色、環保、健康、高科技”的旗号鐵明。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發精美的宣傳廣告資(zī)料，将關行不具備應有功能的産品虛假誇大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。票行

8.選購醫療器(qì)械要考慮哪幾點問(wèn)題?

選購醫療器(qì)械要注意以下(xià)幾點：一是錢醫因人而異，因時制宜。應根據自己的現狀，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需購飛要一台醫療器(qì)械?選用藥品還是器(qì)械更恰當厭鐘?眼前的這款産品是否适合自己的身體情況(或病情)?産她黃品的性能價格比是否合理?結合自己的實際情況将上述問(wèn)題排一排隊，這樣就見去會比較清醒地認識自己所要選購的産品是不是自己所需要的。西做二是購買醫療器(qì)械時，應到有醫療器(慢國qì)械生産許可(kě)證或醫療器(qì)械經營許可(kě)證的單位(其生姐明産或經營的産品應在許可(kě)證核定範圍内)民電選購。三是不要随意聽信廣告宣傳，要對“義診”短學的檢查結果和(hé)“當場推薦”給您的醫療器(qì)械快公的療效，以及各種“免費健康講座”加以甄别。體員當您不能确定自己是否需要某種産品時，應當向醫生咨詢，千萬不要盲目購買。森美

9.醫療器(qì)械說明書的内容有哪些項目?

醫療器(qì)械說明書一般應當包括以下(聽可xià)内容：産品名稱、型号、規格;生産企業(yè)名稱、如黑注冊地址、生産地址、聯系方式及售後服務單位;《醫療器短土(qì)械生産企業(yè)許可(kě)證》編号(第一類醫車能療器(qì)械除外)、醫療器(qì)械注冊證書編号;産舊北品标準編号;産品的性能、主要結構、适用範圍;禁忌症、注意公劇事項以及其他需要警示或者提示的内容;醫療器(qì)械标簽所用的圖形、為唱符号、縮寫等内容的解釋;安裝和(hé)使用說明或者司東圖示;産品維護和(hé)保養方法，特殊儲存條件、方法;限期使用的産品，應當标會窗明有效期限;産品标準中(zhōng)規定的應當在說明書中(zhōng)标明生水的其他内容。

10.醫療器(qì)械說明書不得含有哪些内容?

醫療器(qì)械說明書不得含有下(xià)列内容：含有“療理民效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、文笑“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證少信的;含有“最高技術(shù)”、“最科學懂錢”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和(hé)表村舞示的;說明治愈率或者有效率的;與其他企業(y員的è)産品的功效和(hé)安全性相比較的;含有“保險公醫金司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;利用任何單位亮關或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經患某種疾病，或者海嗎使人誤解不使用該醫療器(qì)械會患某種疾病或加重病情的表述的;法律分拍、法規規定禁止的其他内容。

11.一次性使用無菌醫療器(qì)械産品有哪些?

一次性使用無菌注射器(qì)、一次性使用輸液器(qì)、

一次性使用輸血器(qì)、一次性使用滴定管式愛高輸液器(qì)、一次性使用無菌注射針、一次性拿雪使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器(qì)。美師

使用後的一次性使用無菌醫療器(qì)械應如村如(rú)何處理?

使用過的一次性使用無菌醫療器(qì)械必須毀形後銷毀，使其零部件做農不再具有使用功能，并經消毒無害化處理。

一次性使用無菌醫療器(qì)械可(kě)以重複使用嗎?

一次性使用無菌醫療器(qì)械不可(kě)以重複使用。

12.從臨床的角度看，儀器(qì)設備類你謝醫療器(qì)械可(kě)分為哪幾類?

(1)大型設備類，如(rú)：CT、MR和明I、PET/CT、 DSA。

(2)檢驗分析設備類，如(rú)：生化分析儀、血球計數器(qì)、商裡雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶标儀、洗闆機、生物安全櫃、超淨工作台。

(3)診斷設備類，如(rú)：超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖但劇機。

(4)重症急救設備類，如(rú)：呼吸機、麻醉機、監護儀。

13.如(rú)何理性購買血糖儀?

糖尿病作為終身疾病，監測、控制血糖是糖尿藍化病患者的首要任務。及時了解自身的血糖情況是非常重要的。另外，糖尿病患快通者對控制血糖采取的任何措施，比如(rú)用藥，靜時控制飲食，使用胰島素，對使用結果的了解，也影嗎必須通(tōng)過檢測血糖，才可(kě)以做到心子匠中(zhōng)有數。有些患者使用尿糖試紙(zhǐ)，雖然價格比較便宜，但是尿車術糖試紙(zhǐ)不能反映低血糖的情況，所以患者在家配備一台血糖儀非常有必要。哥歌

購買血糖儀，必須注意以下(xià)方面：選擇一種售後服暗匠務好，試紙(zhǐ)能保證長期供應的血糖儀;不同品牌血糖儀的試紙(zhǐ)不一哥同，不能互相借用。試紙(zhǐ)最好購買方便，單片包裝時拿;易操作，在購買時要求銷售人員為你(nǐ)示範，并門在确認你(nǐ)可(kě)單獨操作。最好無工校按鍵的，讓操作更簡單。血糖儀的顯示屏所顯示的數字應易辨認。最好是可(k外店ě)以用聲音報告測定值的血糖儀。血糖儀最好有“記憶”功能，以便将你(nǐ)測子師定的血糖值儲存。

14.血糖儀有哪幾種類型?

血糖儀自1968年由湯姆?克萊曼斯發明至今，經曆了不同影業的技術(shù)發展階段，出現了采血便攜血糖儀，動(dòng)照離态血糖儀，表式血糖儀等等不同原理的血糖儀，現在我們的糖尿病患者大部分購買的都是跳謝便攜式血糖儀。

血糖儀按工作原理不同可(kě)分為兩種：一種是電極型，一種是光電型看來。電極型的測試原理更科學，電極藏于口内，可分你(kě)以避免污染，血樣不與機器(qì)直接接觸。誤差範圍放通在正負0.2，精度高，正常使用的情況下(xià)，不需要校(xiào)準，對老壽命長。光電血糖儀類似CD機，探測頭暴露在外，血樣内置，很務務容易污染，影響測試結果，誤差範圍較大，一般在短(duǎn)小見期内是比較準确的，使用一段時間後須到維修站(zhàn)做一鐘購次校(xiào)準。

血糖儀按采血方式不同分為兩種：一種是吸血裡外式，一種是抹血式。吸血式的血糖儀，試紙(zhǐ)自己控制血樣計量，不會因愛務為血量的問(wèn)題出現結果偏差，操作方便，用試紙個嗎(zhǐ)點一下(xià)血滴就可(kě)以了。抹血的機器(qì)一般采血量比術唱較大，患者比較痛苦，如(rú)果采血偏多，還會影響測試訊老結果，血量不足，操作就會失敗，浪費試紙(zhǐ)。最新的血糖儀均已采你森用電極原理，吸血式采血。

15.CT機的工作原理是什麼?

人體各種組織(包括正常和(hé)異常組織)秒了對X線的吸收不等。CT即利用這一特性，将人體某一選定層面分成許多立方體街但小塊，這些立方體小塊稱為體素。X線通(tōng)過人藍身體測得每一體素的密度或灰度，即為CT圖像上的基本單飛煙位，稱為像素。它們排列成行列方陣，形成圖像矩陣。當X線務空球管從一方向發出X線束穿過選定層面時，沿個愛該方向排列的各體素均在一定程度上吸收一部分X線，使X線衰減文們。當該X線束穿透組織層面(包括許多體素)為對面探測器(qì水電)接收時，X線量已衰減很多，為該方向所有體素X線衰秒的減值的總和(hé)。然後X線球管轉動(dò低內ng)一定角度，再沿另一方向發出X線束，則在其對在科面的探測器(qì)可(kě)測得沿第2次照射方向所有體素X線衰水拿減值的總和(hé);以同樣方法反複多次在不同方向對組織的選定層面進行X線掃描，內厭即可(kě)得到若幹個(gè)X線衰減值總錯話和(hé)。在上述過程中(zhōng)，每掃描一次，即可舞要(kě)得一方程。該方程中(zhōng)X線衰樂音減總量為已知值，而形成該總量的各體素X線衰減值是未知值。經過若亮車幹次掃描，即可(kě)得一聯立方程，經過計算機運算可(kě窗煙)解出這一聯立方程，而求出每一體素的X線衰減值，再經數/模轉換，使藍謝各體素不同的衰減值形成相應各像素的不同灰度，各像素所形成的矩陣圖像即綠也為該層面不同密度組織的黑白圖像。

16.做CT檢查應注意什麼問(wèn)題?

(1)做腹部、盆腔及強化造影CT檢查4-6小時前必須禁食、禁水，以免大遠形成僞影，影響CT圖像質量。其他部位的CT檢查則不必禁食禁水。

(2)因為造影劑可(kě)引起過敏，用前需做過敏試驗。

(3)檢查時一般取仰卧位，特殊情況取俯卧位或按需要變換體位。為了定位準大用确，檢查時不要亂動(dòng)，要與工作他都人員合作完成檢查。

17.螺旋CT 有什麼優點?

螺旋CT機是目前世界上最先進的CT設備之一，其掃描速度快，分辨率高，圖像遠月質量優。用快速螺旋掃描能在15秒左右檢查完一個(gè)部位，能發現小長從于幾毫米的病變，如(rú)小肝癌、垂體微腺瘤及小動(dòng)脈瘤等。妹算其功能全面，能進行全身各部檢查，可(kě)行多種三維成像，如和厭(rú)多層面重建、CT血管造影、器(qì)官表面重建及仿得黑真腸道、氣管、血管内窺鏡檢查。可(kě)進行實時透鏡外船下(xià)的CT導引穿刺活檢，使用快捷長間、方便、準确。

18.核磁共振檢查有哪些優點?

核磁共振所獲得的圖像異常清晰、精細、分辨率高，人近對比度好，信息量大，特别對軟組織層次顯示得好。使醫生如(rú)同直接看現頻到了人體内部組織那樣清晰、明了，大大提高了診斷效率。避免了許就科多以往因手術(shù)前診斷不明而不得不進行的開顱、開胸、開放電腹探查及其他的一些探查診斷性手術(shù)，使病人避免了不必又愛要的手術(shù)痛苦以及探查性手術(shù)所帶來的副損下土傷及并發症。所以它一出現就受到影像工作者和(hé)臨床醫生的歡迎，目日什前已普遍的應用于臨床，對一些疾病的診斷成為必不可(kě了雜)少(shǎo)的檢查手段。

19.CT、核磁共振一定優于B超嗎?

不是。超聲診斷技術(shù)作為影像診斷技術(shù)的一個(gè)重關身要組成部分，有許多優于CT、核磁共振的特點。

首先，它不但能發現腹部髒器(qì)的病變情況，而且可件多(kě)以連貫地、動(dòng)态地觀察髒器(qì)的運動(d吃他òng)和(hé)功能;可(kě)以追蹤病變、顯示立體變音慢化，而不受其成像分層的限制。例如(rú)，哥刀目前超聲檢查已被公認為膽道系統疾病首選的檢查來舊方法。

第二，B超對實質性器(qì)官(肝、胰、脾、腎等線土)以外的髒器(qì)，還能結合多普勒技術(shù)監測血液歌歌流量、方向，從而辨别髒器(qì)的受損性質與程度。例如(rú)醫生通(tōng裡銀)過心髒彩超，可(kě)直觀地看到心髒内的各種結構及是否有異常。

第三，超聲設備易于移動(dòng)，沒有創傷，對于行動(dòng)不便的亮道患者可(kě)在床邊進行診斷。

第四，價格低廉。超聲檢查的費用一般為35-150元/次，是CT檢還問查的1/10，核磁共振的1/30。這對于大多數工薪階層來說，是比較能夠物厭承受的。“B超”也因此經常被用于健康查體答雪。但所有這些是不是說“B超”各方面都優于CT、核磁共振呢(ne)?著員也不是。比如(rú)B超在清晰度、分辨率等方面，明顯弱于後者，而且對劇科空腔器(qì)官病變易漏診，檢查結果也易受醫師(shī)臨西白床技能水平的影響。

20.怎樣選擇心電圖檢查?

心電圖是臨床上最常用的檢查心髒病的方法。但是心電圖檢查有局限性，不是所有的心樂男髒病都能用普通(tōng)心電圖來診斷。普通(tōng)心電圖即我們平時所指著妹的心電圖。它隻能說明心髒活動(dòng)時電壓變化及激動(dòng)文能傳播的情況，而不能确定心髒病的病源，對于一過腦東性心律失常和(hé)心肌缺血也不易發現。

因此，它隻适用于檢查持續存在或頻繁出現的心電圖異常，尤其适朋中用于心髒急症的診斷。運動(dòng)心電圖是給予病人一定量的運動書生(dòng)負荷(比如(rú)蹬梯、踏車(chē)、平闆運白司動(dòng))之後再做的心電圖檢查。它樂山是檢查冠狀動(dòng)脈功能的一種方法，對診斷冠心病有很大幫助，知數對了解心髒儲備力很有價值。

動(dòng)态心電圖是長時間(24小時或以上)連續記錄動(dò理短ng)态心髒活動(dòng)的方法。它能充分坐雨反映受檢查者在活動(dòng)、睡眠狀态下玩睡(xià)心髒出現的症狀和(hé)變化。适用于檢查一過性心律失常和(畫朋hé)心肌缺血，對心律失常能定性、定量診斷并能了解心髒儲備能力。但其缺票鐘點是報告較遲，不能用于心髒急診。超聲心動(dòn校東g)圖是利用超聲原理檢查心髒形态的方法。主要用于新了心髒瓣膜病變、心包積液、肥厚性心肌病以及先天性心髒病的檢查診斷。